1月5日,全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議部署,總結(jié)2022年和過去五年工作,研究部署2023年和今后一段時期藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)重點任務(wù),動員全系統(tǒng)干部職工以飽滿精神和昂揚斗志,奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展新篇章。
會議傳達了王勇國務(wù)委員對藥品監(jiān)管工作的重要批示。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話,中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議。市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記李利,國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議并講話。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、趙軍寧、黃果,國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會議。
與會代表一致認(rèn)為,王勇國務(wù)委員的重要批示充分肯定全國藥品監(jiān)管工作取得的成績,對做好今后工作寄予殷切希望,提出明確要求。全國藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工深受鼓舞,倍感振奮,將認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會,切實強化高效能監(jiān)管,保障高水平安全,促進高質(zhì)量發(fā)展,不斷開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展新局面。
會議回顧了2022年和過去五年藥品監(jiān)管工作成效。2022年,全國藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,堅持保安全守底線、促發(fā)展追高線,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù),統(tǒng)籌秩序和效率,各項工作取得新成績。一是專項整治有力有效,長效機制不斷健全完善。二是質(zhì)量安全監(jiān)管扎實有力,牢牢守住藥品安全底線。三是堅持人民至上、生命至上,服務(wù)保障疫情防控工作大局。四是審評審批制度改革持續(xù)深化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。五是監(jiān)管能力全面提升,監(jiān)管效能顯著增強。一年來的工作,為建立新藥品監(jiān)管體制以來的五年畫上了圓滿句號。五年來,全國藥監(jiān)系統(tǒng)旗幟鮮明講政治、鑄忠誠,堅決向以習(xí)近平同志為核心的黨中央對標(biāo)看齊;堅定不移聽指揮、勇?lián)?dāng),全力服務(wù)保障疫情防控工作大局;千方百計防風(fēng)險、保安全,有效維護藥品安全形勢總體穩(wěn)定;蹄疾步穩(wěn)抓改革、促創(chuàng)新,服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;持之以恒強體系、提能力,加快推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化;堅持不懈抓黨建、固根本,促進政治生態(tài)更加風(fēng)清氣正,藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展取得新的顯著成就。
會議強調(diào),做好今后一個時期藥品監(jiān)管工作,要把學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監(jiān)管工作方針有機結(jié)合起來,自覺把藥品監(jiān)管工作放到以中國式現(xiàn)代化推進中華民族偉大復(fù)興的宏大場景中去謀劃,走好中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化道路。一要講政治,堅持從維護以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威的高度、從鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來認(rèn)識、看待藥品安全問題,切實在藥品監(jiān)管戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。二要強監(jiān)管,堅持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范監(jiān)管,落實各方藥品安全責(zé)任,積極創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,全面提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。三要保安全,對風(fēng)險隱患強化實時監(jiān)測預(yù)警、動態(tài)評估管控,推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)型,全方位筑牢藥品安全底線。四要促發(fā)展,充分發(fā)揮監(jiān)管部門的糾偏作用,寓監(jiān)管于服務(wù)之中,加快推進我國由制藥大國向制藥強國邁進。五要惠民生,牢固樹立“監(jiān)管為民”理念,著力解決事關(guān)人民群眾切身利益的實際問題,切實讓人民群眾看得見、摸得著、感受得到藥品監(jiān)管改革發(fā)展成效。
會議指出,2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年。做好今年的藥品監(jiān)管工作,要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的二十大精神,認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,扎實推進中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品監(jiān)管改革,提升藥品監(jiān)管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,奮力譜寫全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的藥監(jiān)新篇章。
會議對2023年藥品監(jiān)管工作作出部署。一是守正固本,堅決守住藥品安全底線。服務(wù)保障新階段疫情防控工作,加強防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管,支持防疫重點藥械保產(chǎn)保供,持續(xù)做好應(yīng)急審評審批工作;以長效化機制推進藥品安全專項整治常態(tài)化開展,有效打擊違法犯罪行為;持續(xù)完善疫苗管理體制,保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng);強化重點品種質(zhì)量安全監(jiān)管,堅持對產(chǎn)品質(zhì)量問題“零容忍”,持續(xù)加強網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管;全面加強風(fēng)險隱患排查化解,統(tǒng)籌運用各類手段強化安全監(jiān)管,完善藥物警戒和應(yīng)急管理體系。二是改革創(chuàng)新,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推動營造雨林型醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),加快新藥好藥上市,促進高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市,釋放化妝品審評審批改革紅利,激發(fā)區(qū)域醫(yī)藥創(chuàng)新活力;促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,健全中藥監(jiān)管制度體系,完善中藥審評審批機制,加強傳統(tǒng)藥國際交流合作;持續(xù)釋放“放管服”改革紅利,完善“互聯(lián)網(wǎng)+”政務(wù)服務(wù),拓展涉企電子證照推廣應(yīng)用,進一步優(yōu)化營商環(huán)境。三是立足長遠(yuǎn),全面提升藥品監(jiān)管能力。健全完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系、法規(guī)制度體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和科技支撐體系,加強技術(shù)支撐能力建設(shè),大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué),推進更高水平開放和更高質(zhì)量國際合作,加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
會議強調(diào),要深入推進新時代黨的建設(shè)新的偉大工程,持續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。一要加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo),深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義,切實增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。二要持續(xù)轉(zhuǎn)變干部作風(fēng),激勵黨員干部真抓實干,凝聚團結(jié)奮斗合力,營造謀事、干事、成事的良好氛圍。三要堅持“三不腐”一體推進,推動監(jiān)督執(zhí)紀(jì)關(guān)口前移,扎牢制度籠子,深化廉政教育,提升防腐治腐的綜合效能。四要加強干部的培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督,建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化藥監(jiān)干部隊伍,為藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強政治保障和組織保障。
會議以視頻方式召開。中央和國家機關(guān)有關(guān)部門同志受邀參會。國家藥監(jiān)局機關(guān)各司局主要負(fù)責(zé)同志、稽查專員,各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)管部門班子成員、機關(guān)處室負(fù)責(zé)同志分別在主會場和分會場參加會議。